Mounjaro

Mounjaro is een medicament voor de behandeling van diabetes type 2, dat nog niet zo heel lang geleden zowel in de USA, UK als EU, op de markt kwam.

Het actieve ingrediënt in het medicament is tirzepatide, een GLP-1 analoog.

Opvallend genoeg autoriseerde de Medicines & Healthcare Products

Regulatory Agency, kortweg de MHRA, het gebruik van Mounjaro door de NHS, de Britse organisatie van overheidsziekenhuizen, voor de behandeling van pathologisch overgewicht. Ondanks het feit dat ook Wegovy, de GLP-1 analoog voor gewichtsverlies van Novo Nordisk, beschikbaar is op de Britse markt.[1]

Waar en hoe kopen, en aan welke prijs?

Drogisterijen

Kruidvat, Etos, Bol, Amazon. Zij hebben, naast een hoop kleine huishoudelijke gadgets, een ruime keuze aan genezende en ondersteunende middelen, maar mogen geen voorschriftmedicatie verkopen omdat zij een drogistvergunning hebben en geen apothekersvergunning. De laatste heeft een veel hogere kwaliteitsstandaard en veel meer regulering, wat overkill en overbelasting zou betekenen voor de manier waarop, en voor wat, drogisten verkopen, alsook een beperking op welk personeel ze zouden mogen aannemen en voor welke verloning.

Online farmaceutisch dienstenplatform

Deze aankoopoptie checkt alle 6 voordelen. Wat is zo een platform precies? Het is een innovatief samenwerkingsverband tussen een administratief verkoops- en service team, partner-artsen en geassocieerde apotheken. Door een slim gebruik van de bestaande EU wetgeving overbruggen zij de logistieke hindernissen waarmee conventionele apothekers te kampen hebben.

Prijzen

De prijs van GLP-1 analogen voor diabetes type 2 schuurt tegen de 1000 Euro aan, voor een maand lang behandelen. Gelukkig worden deze medicamenten in veel EU landen, in tegenstelling tot wat hun gewichtsverlies-broertjes, terugbetaald door zorgverzekeraars en ziekenkassen.
Off-label gebruik van diabetes type 2 GLP-1 analogen voor afvallen blijft actueel omdat veel mensen de volle, onvergoede prijs, niet kunnen betalen.

In het buitenland kopen voor een lagere prijs?

In tegenstelling op wat sommigen zeggen, is medicatie kopen in een EU land waar de prijzen lager liggen enkel interessant als je de bestelling daar kan laten adresseren. Vanuit Nederland of België zaken vanuit het buitenland bestellen kan niet aan dezelfde gunstige voordelen, als sites het al zullen willen versturen.

Wat is Mounjaro?

Het bijzondere van Mounjaro, in vergelijking met haar tegenhanger Ozempic, is dat zij de de glucagon-like peptide-1, of ‘GLP-1’, analoog, tirzepatide, combineert met Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptides / Gastric Inhibitory Polypeptide of ‘GIP’. GIP op zichzelf is weinig effectief, maar het zou de werking van GLP-1 versterken als zij in conjunctie gebruikt worden.[2]

Wat is een GLP-1 analoog?

Dit is een synthetisch gemodificeerd duplicaat van het lichaamseigen hormoon incretine. De modificaties zijn in het labo gemaakt om de synthetische stof efficiënter te maken dan haar natuurlijke origineel, in functie van het therapeutische oogmerk.

Incretine, de originele GLP-1 agonist, staat, onder andere, in voor het faciliteren van de afscheiding van insuline door de pancreas, en het opwekken van verzadigingsgevoel in de hersenen. Eventuele versnelling van de vertering door een teveel aan glucose in het bloed wordt opgeheven door dit hormoon.

Bekende GLP-1 analogen, naast tirzepatide, zijn: semaglutide, liraglutide, etc.

Wat is een GIP?

Dit is een peptide die de afscheiding van maagzuur afremt en, samen met GLP-1, de afscheiding van insuline faciliteert. GIP werd eerder ontdekt en beschreven in de medische wetenschap dan GLP-1 en het is via de activiteit van GIP dat GLP-1 voor het eerst ontdekt werd.[2]

Tirzepatide vs semaglutide

In de competitie der GLP-1 analogen, voor de behandeling van diabetes type 2, staat farmaceutisch gigant Lilly, met Mounjaro, recht tegenover farmaceutisch gigant Novo Nordisk, met Ozempic. Maar welk van de twee stoffen is nu het beste?

We vergelijken de twee stoffen op basis van

• de SURPASS-2 studie, gepubliceerd op 25 juni 2021
• HbA1c meta-analyse, gepubliceerd op 2 augustus 2023

SURPASS-2 studie

In deze studie werden meer dan 1870 deelnemers met type 2 diabetes, bij wie 1,500mg metformine per dag onvoldoende was om hun bloedglucose in balans te houden, 40 weken lang met de beide stoffen voor behandeld, en werden de resultaten met elkaar vergeleken. De wetenschappers keken vooral naar de vermindering van A1C (de glucoseconcentratie in het bloed) maar ook naar gewichtsverlies.

Men deelde de deelnemers in twee groepen in. Beide groepen begonnen de studie met een gemiddelde A1C van 8,3% en een gemiddeld gewicht van 94,1 kg.

De ene groep behandelde men met injecties gevuld met Mounjaro-tirzepatide, in dosissen van 5mg, 10mg, en 15mg en de andere groep met injecties gevuld met semaglutide, in dosissen van 1mg.
De tirzepatide groep kende in haar A1C niveau een vermindering van 2 to 2.3%, in vergelijking met een vermindering van 1.9% bij de semaglutide groep.

De tirzepatide groep kende een gemiddeld gewichtsverlies van 7,7 tot 11,4 kg, in vergelijking met een verlies van 5.9 kg bij de semaglutide groep.

Wat bijwerkingen betreft was het aantal mensen in iedere groep die bijwerkingen rapporteerden gelijkaardig maar werden meer ernstige bijwerkingen gerapporteerd bij de tirzepatide groep (5.3% tot 7%) dan bij de semaglutide groep (2.8%). 

Het moet wel benadrukt worden dat de Ozempic 2mg dosis pas in maart 2022 goedgekeurd werd in de USA, na de SURPASS-2 studie, en daarom niet in deze studie opgenomen was. Met deze dosis had semaglutide misschien betere resultaten geleverd.[4]

HbA1c meta-analyse

In deze analyse studie werden de resultaten van meerdere studies naast mekaar gelegd, geanalyseerd en geïnterpreteerd. In een onderdeel van deze studie evalueerden de onderzoekers de effectiviteit en veiligheid van tirzepatide in vergelijking met semaglutide voor de behandeling van type 2 diabetes. Deze studie kwam na de goedkeuring van Ozempic 2mg, en hierin is deze dus wel mee opgenomen.
De onderzoekers concludeerden dat, op basis van 22 studies met 18000 deelnemers, de 15mg tirzepatide dosis, vergeleken met placebo, de HbA1c het meeste verminderde: 2%, Daarna de 10mg tirzepatide dosis: 1.86%, en dan de 2mg dosis van semaglutide: 1,62%.

Beide tirzepatide dosissen van 10mg en 15mg bleken effectiever dan de 1mg of 2mg dosissen van semaglutide, in het verminderen van lichaamsgewicht. De tirzepatide dosis van 5 mg was eveneens meer effectief dan de 0,5 of 1mg dosissen van semaglutide.

Maag-darm bijwerkingen: Alle dosissen verhoogden het risico op maag-darm bijwerkingen in vergelijking met een inactieve placebo. De 15mg tirzepatide toonde het hoogste risico voor misselijkheid, overgeven en diarree.[5]

Mounjaro’s indicatie

Mounjaro is geïndiceerd voor een behandeling bestaande uit

• wekelijkse injecties
• lichaamsbeweging
• aangepast dieet
• en, eventueel, in additie bloedsuikerverlagende medicijnen voor diabetes type 2, zoals metformine met als doel het verbeteren van de glycemische controle bij volwassenen met diabetes mellitus type 2.[3]

Mounjaro wordt genomen in de vorm van voorgevulde single-dose prikpennen, in dosissen van 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg en 15 mg.

Patiënten zetten wekelijks 1 prikpen, telkens op dezelfde dag van de week. De injectie gebeurd onderhuids (subcutaan) in de buik of dij. Als een andere persoon de spuit zet kan hij ook in de achterkant van je bovenarm geprikt worden. De plaats van injectie dient te roteren zodat de huid niet ebschadigt geraakt van het regelmatige prikken.
Je voorschrijvende arts zal beginnen met een lage dosis voor te schrijven en deze geleidelijk aan escaleren tot je de dosis bereikt die jouw suikerspiegel op een optimaal niveau brengt en houdt. De dosis waarop je dan zit wordt je onderhoudsdosis. Deze dosis is bij iedereen anders. Je dokter zal je hierbij begeleiden. Het is niet de bedoeling dat je dit zelfstandig bepaalt. De reden van geleidelijk opdrijven van de kracht van de dosis is om je lichaam tijd te geven gewoon te worden aan het middel. Dit zal de kans op bijwerkingen minimaliseren.

Mounjaro wordt ook off-label voorgeschreven aan mensen met overgewicht en mensen met hart- en aderproblemen. Off-label voorschrijven betekent dat de dokter het medicament voorschrijft voor een andere therapie dan waarvoor het gemarketeerd werd door het bedrijf en waarvoor het goedgekeurd was door de daartoe bevoegde overheidsinstantie. Artsen worden als eindverantwoordelijke beschouwd en kunnen verantwoordelijk gesteld worden voor mogelijke ongelukken hiermee.[3]

Dosis gemist!

Oei, je mist een dosis. Wat nu?

Het kan altijd gebeuren dat je een dosis mist. Dit is geen reden tot paniek.

Tel de dagen sinds je het had moeten innemen. Als dit minder dan 4 dagen geleden is, neem de dosis dan onmiddellijk in. Zijn er meer dan 4 dagen verstreken,wacht dan tot de volgende geplande dosis en neem die dan gewoon in. Kijk uit van geen twee dosissen dicht op mekaar te nemen, want dit kan zorgen voor een overdosis.[2]

Overdosis

Jammer genoeg gebeuren overdosissen met GLP-1 analogen regelmatig, vooral omdat er veel off-label gebruik is. Deze toestand wordt gekenmerkt door hevige bijwerkingen die, door de lange halfwaardetijd van GLP-1 middelen, langer dan een week kunnen aanhouden, en kan omgekeerd worden door veel water te drinken. Indien drinken niet mogelijk is moet water intraveneus toegediend worden.

Contra-indicaties

• Gebruik Mounjaro niet wanneer je diabetes type 1 hebt. In dit geval maakt je lichaam geen of heel weinig insuline aan en kan Mounjaro niets voor je doen.
• Gebruik Mounjaro niet als je jonger dan 18 bent omdat niet geweten is welk effect het middel heeft op minderjarigen.
• Mounjaro veroorzaakt schildklierkanker bij knaagdieren. Neem daarom uit voorzorg geen Mounjaro wanneer jij of iemand in je familie schildklierkanker heeft, of gehad heeft, al dan niet voor dat zij overleden. Symptomen: bobbel in de hals, schorheid die niet overgaat, moeite met slikken, kortademigheid.
• Neem uit voorzorg geen Mounjaro wanneer jij of iemand in je familie Endocriene neoplasie syndroom type 2 (MEN 2) heeft, of gehad heeft, al dan niet voor dat zij overleden.
• Gebruik Mounjaro niet als je allergisch bent aan tirzepatide of een ander ingrediënt van Mounjaro.
• Zwangerschap en borstvoeding. Het is onbekend of tirzepatide schadelijk is voor foetus en baby, en daarom is gebruik van Mounjaro tijdens zwangerschap en borstvoeding afgeraden. Wanneer je wil vermijden van zwanger te worden of wanneer je net van plan bent om zwanger te worden of borstvoeding te geven leg dit dan voor aan jouw arts zodat deze eventueel een ander medicament voor je kan voorschrijven.

Opgelet!

• Pancreatitis. Mounjaro zou pancreatitis kunnen bevorderen, al is men daar niet zeker van.

• Combineren met andere middelen. Indien je Mounjaro combineert met andere medicamenten, natuurmiddelen of supplementen, kan de kans op bijwerkingen vergroten en kunnen bijwerkingen intenser worden. Voorbeelden van medicamenten die bijwerkingen kunnen veroorzaken of verergeren: insuline, metformine, sulfonylureumderivaten. Eén van de redenen hiervoor is dat Mounjaro de maaglediging vertraagt, en dat daardoor snelheid en volume van absorptie van middelen wijzigen. Verwittig je dokter wanneer je andere middelen gebruikt of wenst te gebruiken. Hij/zij zal je extra opvolgen en desgevallend dosissen van middelen verlagen om de kans op, en de intensiteit van, bijwerkingen te minimaliseren. Meld het aan je arts in geval je anticonceptiemiddelen gebruikt. Mounjaro kan hun werking veranderen waardoor je toch in verwachting zou kunnen geraken. Je dokter kan dit oplossen door de dosis van die middelen, telkens na iedere escalatie van Mounjaro, te vergroten. Onderzoek heeft vreemd genoeg uitgewezen dat enkel tirzepatide de werking van anticonceptie middelen aantast en andere middelen, zoals semaglutide of liraglutide, niet.
• Nierdeficiëntie.
• Maag-darm problemen.
• Diabetische retinopathie (dit zijn oogproblemen, veroorzaakt door diabetes).

Bijwerkingen

Mild

Deze bijwerkingen ebben normaal gezien weg wanneer je lichaam went aan het middel. Indien bijwerkingen blijven terugkomen of verergeren, verwittig dan je arts.

• maag-darm klachten
• constipatie
• misselijkheid
• indigestie
• diarree
• verminderde eetlust
• overgeven
• maagpijn

Ernstig

Contacteer je dokter onmiddellijk als je één van onderstaande verschijnselen ervaart. Indien zij acuut aanvoelen bel dan de ambulance.

Zorg dat je de bijsluiter goed gelezen hebt en begrijpt. Raadpleeg je arts en volg zijn voorschrift en instructies nauwgezet op. Indien iets onduidelijk is, je last hebt van eventuele bijwerkingen of gewoon vragen hebt, leg dat aan hem voor.

Bronnen

1. Gov.UK. MHRA authorises diabetes drug Mounjaro (tirzepatide) for weight management and weight loss. 8 november 2023. Bezocht 8 juni 2024. https://www.gov.uk/government/news/mhra-authorises-diabetes-drug-mounjaro-tirzepatide-for-weight-management-and-weight-loss
2. Farzam K, Patel P. Tirzepatide. 20 februari 2024. Bezocht 8 juni 2024. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK585056/
3. Lilly. Patient Medication Information. 2023. Bezocht 6 juni 2024. https://pi.lilly.com/ca/mounjaro-ca-pmi.pdf
4. Frías J P, Davies M J, Rosenstock J, Manghi P F C, Landó L F, Bergman B K, Liu B, Cui X, Brown K. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. 25 juni 2021. Herzien 15 juli 2021. Bezocht 8 juni 2024. https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2107519?listPDF=true
5.  Gough A, Sitch A, Ferris E, Marshall T, Sasso F C. Within-subject variation of HbA1c: A systematic review and meta-analysis. 2 augustus 2023. Bezocht 8 juni 2024. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10395823/